复旦大学附属华山医院权威专家验证：HAIRO植发机器人突破传统，毛囊提取水平趋近资深专家

衷心感谢此次参与研究的医院专家：通过专业验证，HAIRO在毛囊提取环节的精准度与安全性得到认可，其智能化操作流程有效降低了医生体力消耗，期待未来技术升级能为医患提供更优质的植发诊疗方案。（样本仅为特例，结论仅代表学术角度的阶段性成果。）

编者荐语：

　　以下文章来源于毛发专家吴文育教授，作者吴文育

毛发专家吴文育教授

本公众号由毛发专家吴文育教授亲自参与回复互动。主要服务内容：植发咨询、男性女性脱发后的植发，瘢痕植发、白癜风植发、发际线的种植等。

摘要

　　目的：比较HAIRO系统与传统毛囊单位钻取术提取雄激素性秃发患者毛囊的有效性和安全性。

　　方法：采用多中心、随机、自身左右侧对照研究，2023年6月至2024年9月在复旦大学附属华山医院、杭州市第一人民医院、中日友好医院招募18 ~ 59周岁的雄激素性秃发患者作为研究对象，以信封法随机将同一患者头皮左右两侧分组，分别使用毛囊提取系统（试验组）与传统毛囊单位钻取术（对照组）在后枕部优势供区范围内进行毛囊提取，并种植于同侧脱发区。以术中毛囊提取完成即刻计算的毛发横断率作为主要有效性评价指标，同时以毛囊单位丢弃率、术后 14 d受区毛发密度变化值作为次要有效性评价指标，以术后 14 d供区毛囊炎发生率、不良事件发生率作为安全性评价指标。术后 9个月随访评估手术效果。评价指标的组间比较采用配对 t检验或 Wilcoxon符号秩和检验。

　　结果：共 55 例雄激素性秃发患者完成毛发移植手术及术后随访，其中男性 51 例，女性 4例，年龄（32.71 ± 5.75）岁。结果显示，试验组毛发横断率M（Q1，Q3）为6.65%（4.56%，10.16%），对照组为 5.28%（3.04%，8.89%），两组间差值为 1.24%（95% CI：-0.24%，2.65%）。试验组的毛囊单位丢弃率为 2.00%（1.00%，3.50%），对照组为0.50%（0，2.00%），两组间差异有统计学意义（P = 0.008）。术后14 d试验组与对照组的毛发密度变化值分别为（72.20 ± 25.95）根/cm²和（76.49 ± 30.84）根/cm²（P = 0.173）。术后9个月随访，试验组与对照组受区研究者总体评分均有改善。试验组和对照组分别有7例受试者（12.72%）发生供区不良事件7例次，均为轻度毛囊炎，严重程度为轻度。

　　结论：国产毛囊提取系统与传统毛囊单位钻取术相比，植发手术的有效性和安全性相似。

毛发移植手术是治疗雄激素性秃发的有效手段

　　传统毛囊单位钻取术（follicular unit excision，FUE）目前已成为主流的毛发移植术式，手术创伤较小，患者恢复快，手术效果良好。FUE 需要由专业性强的医护团队开展，花费大量的时间和精力，其中毛囊提取阶段尤为耗时耗力，对于操作医师的体力和精力是极大挑战；而且，对于初学者，FUE的学习周期往往较长。植发机器人可以减少植发医师手术工作量，并达到均一化毛囊提取效果，进而增加医患手术过程中的舒适度。

　　目前仅有国外的 ARTAS植发机器人系统上市并广泛应用于临床，但因其价格高昂，国内仅极少数医疗机构采购此设备，服务人群有限。我国雄激素性秃发患者基数庞大，毛发移植手术需求旺盛，而且亚洲人群的黑色直发更适用于植发机器人进行手术操作。

　　基于此，国内众多厂家自主研发适合中国人群的植发机器人毛囊提取与种植系统，并已取得重大进展。为评价HAIRO系统与传统人工FUE在雄激素性秃发治疗中的有效性和安全性差异，我们组织3家医院进行了多中心、随机对照临床研究。

　　ARTAS植发机器人系统自2011年获美国食品药品监督管理局批准以来，历经10余年发展，目前已能完成从提取毛囊到植入毛囊的全流程手术操作，其精准度高、提取速度快、创伤小，可减少手术医师体力消耗且手术效果一致性高，但是其成本高昂，在大部分国家和地区使用受限。

　　目前泰国有学者研发了植发机器人系统原型并进行体外验证但暂未见其临床研究的相关报道。我国植发机器人产业起步较晚，但是随着相机及机械臂、计算机处理器、图像处理器、人工智能技术等飞速发展，技术上具有后发优势。而且，我国拥有庞大的植发市场需求，以及国家政策对于高端制造的积极支持，国产植发机器人产业获得迅猛发展。

　　HAIRO国产植发机器人毛囊提取系统具有完全自主知识产权，相较 ARTAS，HAIRO系统机械臂精度高，操作流程简洁直观。

　　本研究为国内针对HAIRO国产植发机器人毛囊提取系统与传统人工FUE进行对比的第一项临床研究。通过自体左右侧随机对照分组，以及分离毛囊时的设盲，可以有效规避不同患者毛囊个体差异和手术团队分离毛囊时的偏倚。研究结果显示，HAIRO系统与传统人工FUE相比，两组术式对毛囊的损伤均较小，两组间毛发横断率满足非劣效设计。

　　毛囊单位丢弃率反映完全损伤无法进行移植的毛囊比例，试验组劣于对照组，但均不超过2%。术后14d随访，两组毛发密度变化差异无统计学意义，长期随访观察试验组与对照组均取得良好临床疗效且保持一致。两组均未报道严重不良事件。

　　期待HAIRO国产植发机器人系统能够在现有毛囊提取功能基础上，进一步整合毛囊单位种植模块，从而实现从提取到植入的全流程自动化操作，这将显著提升毛发移植手术的标准化程度与临床效率。