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2025

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致谢|助力国产高端医疗装备崛起,致敬护航者——上海市医疗器械检验研究院

在国家“十四五”推动高端医疗装备自主创新的战略指引下,国产手术机器人正迎来历史性突破。近日,磅策医疗HAIRO植发机器人成功获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械认证,成为国产首款获批的AI植发机器人。这份里程碑的背后,离不开上海市医疗器械检验研究院的全力支持与担当。


  在国家“十四五”推动高端医疗装备自主创新的战略指引下,国产手术机器人正迎来历史性突破。近日,磅策医疗HAIRO植发机器人成功获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械认证,成为国产首款获批的AI植发机器人。这份里程碑的背后,离不开上海市医疗器械检验研究院的全力支持与担当。

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磅策医疗联合创始人、COO 陈波先生向上海市医疗器械检验研究院赠送锦旗

  作为国家医疗器械技术审评的“守门人”,上海市医疗器械检验研究院始终以服务“健康中国”为己任。在HAIRO的认证过程中,研究院专家团队以“专业严谨”与“高效协同”并举,针对植发机器人的临床安全性、算法可靠性等核心指标,提供了全流程技术指导。从初期标准解读、检测方案优化,到关键阶段的风险管控,研究院以“跨前一步”的服务意识,多次组织专项研讨会,为项目按下“加速键”。  

  这张“国产首证”的诞生,不仅是磅策医疗的荣耀,更是中国高端医疗装备产业链协同创新的缩影。上海市医疗器械检验研究院以行动践行国家战略,为手术机器人等“大国重器”的自主化注入强劲动能。  

  未来,磅策医疗将继续携手产学研伙伴,以HAIRO为起点,研发更多服务于人民群众健康需求的高端医疗装备,为健康中国贡献力量。